ISP ordena el retiro de jabón líquido farmacéutico tras identificarse bacterias en dos pacientes que lo utilizaban

¿Qué pasó?

El Instituto de Salud Pública (ISP) ordenó el retiro preventivo del mercado de un lote del producto farmacéutico Dichlorexan Jabón Líquido 2%, elaborado por Difem Laboratorios.

El lote en cuestión corresponde al 1080186240, comercializado en un envase de un litro y cuyas cifras están inscritas en su frasco, así que los usuarios de este antiséptico pueden hallarlo mediante una simple revisión visual.

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De uso externo, este fármaco se aplica generalmente en las manos y antebrazos, obteniendo una protección antimicrobiana. Es utilizado (por médicos o pacientes, según sea el caso) en procesos quirúrgicos y para tratar heridas traumáticas poco profundas. 

¿Por qué se ordenó el retiro?

Según comunicó el ISP, su retiro preventivo fue instruido, porque estaría asociado con el brote por complejo Burkholderia cepacia (CBC), constituido por bacterias que en humanos pueden ocasionar "infecciones crónicas y frecuentemente severas, a las que resultan sensibles los pacientes con fibrosis quística y los inmunocomprometidos", de acuerdo a lo que detallan estudios científicos.

LO ÚLTIMO

El mencionado lote de Dichlorexan Jabón Líquido 2% era usado por dos pacientes tratados en distintos establecimientos médicos. En ellos se confirmó el hallazgo del agente Burkholderia lata clon 8, "idéntico al encontrado previamente en otro lote del mismo producto de Difem Laboratorios S.A., durante 2022", señaló el organismo.

Recordar que aquel año, el Ministerio de Salud emitió una circular "por sospecha de un brote por complejo Burkholderia cepacia con un perfil sensible a los antimicrobianos. Se detalla la aparición de casos de infecciones por un mismo agente, en distintos establecimientos, lo que sería sugerente de la presencia de un brote de infecciones multicéntrico de fuente común secundaria a la contaminación de un fármaco u otro producto utilizado en los pacientes", consignaba el sitio web del IPS.

 

El lote del Dichlorexan Jabón Líquido 2% que debe ser retirado del mercado se vende en este envase de 1 litro (Difem Laboratorios)

 

¿Qué pasa si tengo este producto en mi casa?

Si el envase del producto coincide con el lote, la recomendación es dejar de utilizarlo inmediatamente, reemplazándolo por uno similar o con número de serie distinto.

En ese sentido, si el paciente utiliza el mismo fármaco de Difem Laboratorios, puede seguir aplicándoselo, siempre que la numeración en el envase sea diferente a 1080186240.

En cuanto a las medidas que deben tomar los servicios de salud, establecimientos sanitarios, distribuidores y farmacias, cada uno de ellos "deberá revisar si dispone de existencias del lote afectado. En caso de poseerlo, debe ser segregado para retirarlo y devolverlo al laboratorio por los canales habituales", ordenó el ISP.